注册证编号
粤械注准20192400498
注册人名称
珠海市银科医学工程股份有限公司
注册人住所
珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号
生产地址
珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号
产品名称
支原体鉴定药敏试剂盒(培养法)
管理类别
第二类
型号规格
26孔(液体型):20人份/盒,40人份/盒;26孔(冻干型):20人份/盒,40人份/盒;28孔(液体型):20人份/盒,40人份/盒;28孔(冻干型):20人份/盒,40人份/盒;38孔(液体型):20人份/盒,40人份/盒;38孔(冻干型):20人份/盒,40人份/盒。
结构及组成/主要组成成分
液体型由药敏培养基、药敏测定板、无菌矿物油、说明书、报告签和无菌吸嘴组成。冻干型由药敏培养基(冻干)、药敏测定板、无菌矿物油、说明书、报告签、无菌吸嘴和无菌稀释液组成。其中药敏培养基由适合UU/MH生长的营养物质(小牛血清、酵母浸液、胰酪胨、大豆蛋白胨等),显色剂(酚红)及抑制其它杂菌生长的抗生素(青霉素、胺苄青霉素等)配制而成。
适用范围/预期用途
适用于泌尿生殖道系统解脲支原体(UU)、人型支原体(MH)做培养、鉴定及药物敏感度的测定。
产品储存条件及有效期
液体型:整体试剂盒密封储存在-10℃ 以下冰格,冰冻保存于无腐蚀性气体的冷库中,有效期为12个月。拆分存放时,药敏培养基在-10℃ 以下冰格存放,其余组分可在2~30℃存放。40℃以下运输10天不影响产品性能。开封即用。 冻干型:整体试剂盒密封储存在2~8℃无腐蚀性气体的冷库中,有效期为12个月。拆分存放时,药敏培养基(冻干)和无菌稀释液在2~8℃存放,其余组分可在2~30℃存放。40℃以下运输1个月不影响产品性能。开封即用。