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一、分析目的:
环氧乙烷（EO）是一种刺激体表，具有急性毒性，对体内器官系统造成损伤，因此国家标准要求对医疗器械产品中EO残留进行定量检测
二、执行标准:
GBT 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第１部分：化学分析方法
GB∕T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量(2)
三、汇成仪器外观:
四、汇成仪器产品特点：
1、大屏幕中文显示，各路温度、操作条件实时显示、内容清晰直观，真正实现人机对话；
2、开机自检，宽程自诊断功能，可准确判断故障方位并报警；
3、六路独立温度控制（汽化室、毛细管汽化室可独立控温），八阶程序升温功能；
4、超温 保护功能：任一路超过设定的温度，仪器自动断电并报警；
5、独特的立式加热装置，使样品汽化更加的可靠，将汽化室产生的热辐射降至小，确保柱箱内的温度偏差极小；
6、智能模糊控制后开门系统，自动跟踪温度并动态调整风门角度，真正实现近室温运行
7、配置填充柱柱头进样、玻璃内衬进样，带有隔膜清洗功能的毛细管分流/不分流进样装置，并可安装气体进样器；
8、高精度双重稳定气路，可同时安装多种检测器；
五、汇成仪器性能指标：
1、外形尺寸：500×480×470 [mm ]；（长×高×宽）。
2、柱箱尺寸：240×250×155 [mm ]；（长×高×深）。
3、色谱柱安装间隔尺寸：152.4mm；（6 英寸标准接口）。
4、仪器重量：40 Kg
5、柱箱温度控制：室温加8℃～400℃，（以1℃增量任设）
6、六路温度控制，7阶程序升温，程升速率:0.1℃～50℃（增量0.1），程升保持时间，可由用户自行设定
7、温度波动：不大于±0.1℃；（环境温度变化10℃或电源电压变化10%）。
8、温度梯度：±1%（温度范围100℃～350℃）
9、环境温度：5℃～35℃
10、相对湿度：不大于85%
11、供电电压：220±10%
12、供电频率：50±0.5Hz
13、消耗功率：2000 W
六、汇成仪器进样系统：
1、使用温度：400℃；
2、进样口数量：可配 3 个；
3、进样模式：填充进样、分流毛细进样、分流/不分流毛细进样。
七、汇成仪器检测系统：
氢火焰离子检测器（FID）:
检测限：≤5 x 10-12g/s（正十六烷）。
动态范围:≥10 。
基线噪音：≤2 x 10-13 A 。
基线漂移：≤5 x 10-13 A/30 min(仪器稳定 1 小时后)。
线性动态范围：≥107。
绝缘强度:≥1500伏特，220V漏电流≤1mA 。
八、顶空进样器：
特点 ：
1、顶空进样装置，采用触摸式彩色中文显示屏，操作简单，使用方面。
2、模块化设计，结构紧凑，易于操作；可增配顶空加热单元，自动控制系统
3、模块化顶空瓶加热单元，控温精度高、梯度小，温度一致性好、简单可靠。
4、微机控制，彩色液晶中文显示，触摸式操作。
5、彩色液晶屏直观显示：方法参数设置、实时工作状态、运行时间、年月日等；
6、顶空瓶、进样系统和取样（进样）导管（钝化脱活处理），三路均加热控温，单独控温。
7、6个外事、8阶时间程序控制，运行自启动和自停止；
8、具有9种方法供编辑、存储和随时调用，实现快速启动与分析；
9、可同步启动GC、色谱数据处理工作站，也可用外来事件程序启动本装置；
10、具有自检功能和故障显示；
11、设有载气调节系统，无需对于GC仪器进行任何改装与变动，即可进行顶空进样分析。
12、一套顶空进样装置可同时供几台GC进样分析，大大提高了工作效率；
13、通过外事时间编程，自动实现加压、取样、进样分析和分析后的反吹功能；
14、采用高压进样原理，减少了阀进样的不利影响；
15、样品的取样和进样传送管均有自动反吹功能，避免了不同样品的交叉感染；
16、采用进口的气动元件，提到了仪器的精度和寿命；
17、取样和进样针头有多种规格，可方便更换满足不同GC仪器进样口的需要；
18、易于实现同一样品瓶多次重复进样，便于方法的开发和研究；
技术性能指标:
1、样品区温度控制： 室温—200℃ 以增量1℃任设 加热功率约300W；
2、进样系统温度控制：室温—160℃ 以增量1℃任设 加热功率约50W；
3、传送管线温度控制：室温—160℃ 以增量1℃任设 加热功率约50W；
4、温度控制精度： < ±0.1℃ ；
5、温度控制误差： < ±1℃；
6、顶空瓶工位： 16个；
7、顶空瓶规格： 标准20ｍl
8、重复性： RSD <1%（和GC性能有关）；
9、进样加压范围： 0～0.4Mpa；
10.清洗流量： 0～200ｍl/min （连续可调）；
11.仪器尺寸： 368mm×200mm×358mm；
12.仪器重量： 15kg。
九、气相色谱仪配置参数：
序号 | 名称 | 型号 | 规格&说明 | 数量 | 单价 |
1
|
气相色谱
| GC-6960 | 1.大屏幕全中文显示。 2.简体中文菜单，键盘操作，自动记忆设定参数，掉电保护。 3.具有故障自检功能，超温自动保护并报警。 4.大柱箱、大风扇配合自动后开门降温装置，提高了柱箱降温速度，实现了真正意义的近室温运行，温度控制范围：室温＋5℃～400℃，控温精度优于±0.1℃。 |
1台
| |
2 | 色谱柱 | 专用色谱柱 | 环氧乙烷专用毛细柱 | 1套 | |
3 | 标样 | 标准液 | 环氧乙烷标准液 | 2瓶 | |
4 | 工作站 | 色谱工作站 | N2000双通道色谱工作站 | 1套 | |
5 | 空气发生器 | HC-3L | 1、 替代高压钢瓶，使实验室气源仪器化。 2、体积小、重量轻、结构合理、操作简单、使用方便。 3、振动小、噪声低、输出压力稳定、气压波动不大于±0.005Mpa； 4、安全可靠，配有过压、过流二级保护装置。 5、使用寿命长，可连续使用也可间断使用，性能稳定。 | 1台 | |
6 | 氢气发生器 | HC-300 | 1、HC -300氢气发生器由电解池、开关电源、压力控制、流量控制、干燥净化、流量显示等系统组成，通过电解氢氧化钾水溶液得到氢气。 2操作简单，只需启动电源开关，即可产气，本仪器具有电解面积大、池温低、性能好、产气量大、纯度高。 3输出流量稳定，纯度不衰减，可连续使用等优点。 4设有液体回流装置，可有效的确保仪器无返液现象，并设有超压断电功能，保证仪器使用安全。 | 1台 | |
7 | 顶空进样器 | HC-3 | 1、顶空进样装置，采用触摸式彩色中文显示屏，操作简单，使用方面。 2、模块化设计，结构紧凑，易于操作；可增配顶空加热单元，自动控制系统 3、模块化顶空瓶加热单元，控温精度高、梯度小，温度一致性好、简单可靠。 4、微机控制，彩色液晶中文显示，触摸式操作。 5、含100支顶空瓶。
| 1套 | |
8 | 高纯氮气 | 氮气钢瓶 | 纯度≥99.999%（含高精度减压阀） | 1套 |
