二维液相色谱血药浓度分析仪

        型号：GI-3000XY

一、产品简介

 GI-3000XY二维液相色谱血药浓度分析仪，是在二维液相色谱技术基础上研发的，配备了丰富的临床治疗用药的血药浓度检测方法和专业色谱工作站软件，使其成为一套具有功能强大的在线前处理功能、药检方法丰富的全智能化操作的血药浓度监测专用设备。能够使血药浓度监测从原来的实验室研究可以走向临床用药监测和指导。填补了该项目空白，具有划时代意义，为国家对某些药物治疗必须要进行血药浓度监测强制性要求提供了必要设备和手段。

二、产品原理及构成

高效液相色谱法，是一种新型物质分离检测技术，世界上约有80%的有机化合物可以用高效液相色谱法来分析测定。液相色谱仪是对物质或混合物的化学成分进行先分离,而后分析鉴定的实验室最主要的分析仪器。

二维液相色谱系统，是通过多种阀控制接口技术，在一维液相色谱基础上，构建的集成化的多维液相色谱系统

GI-3000XY血药浓度检测仪系统，是一个具有在线固相萃取的全智能四元低压梯度二维液相色谱系统，系统由自动进样系统、双四元梯度高压恒流泵系统、二维综合分离分析系统、UV紫外检测器五单元部分以及功能强大的色谱软件所组成。

系统构成示意图如下：

二维液相色谱仪包括依次连接有第一固相萃取色谱柱的第一流道、第二流道、分析流道、废液流道、中间色谱柱（一级SPE固相萃取柱）、多流道切换阀以及寄存阀等，该二维液相色谱仪通过多流道切换阀与寄存阀之间阀的切换，可以改变中间色谱柱在流道中所处的位置，实现中间色谱柱的寄存功能。该二维液相色谱仪采用第一级色谱柱实现在线固相萃取，分离后的截留部分暂缓寄存作为第二维液相系统的输入，再经二级分析色谱柱分离后，经过紫外检测器检测出物质成分及其含量，通过计算机合理控制，可实现第一维液相色谱与第二维液相色谱并行运行，同时进行不同样品的处理工作。可设计控制流路实现对各种阀门的分时控制,以实现不同分离方法下的系统运行及物质分离.缩短检测时间，提高检测效率。

固相萃取是当前常用的样品前处理技术，分为在线和离线两种方式，用于样品的净化、除杂和富集。离线固相萃取具有试剂用量少、易于SOP等优点。其缺点为SPE固相萃取柱仅能使用一次，操作麻烦。而在线固相萃取技术（online SPE）能把活化、平衡、除杂和洗脱等过程在封闭系统内自动化完成，减少人工操作带来的误差，减少处理过程污染，提高方法的准确性和精密度，不仅能大大加快样品的前处理过程，而且SPE柱可重复使用，总的分析成本将大大降低；更为关键的是在线SPE柱比离线SPE萃取管柱效更高，分离度更好，样品更干净，更易于最终的高效液相（HPLC）分离。

三、产品主要功能特点

1、仪器系统采用技术：二维液相色谱技术，具备二维系统直观引导、操作界面。

2、全自动二维前端处理功能 非均匀性复杂供试样品，如血样，仅需要简单匀质化或不需要处理；以前样品须人工做前处理的工作，基本由设备自动完成。

3、采用超高压二维液相技术，系统不仅有高柱效分离能力，还具有在线富集功能，检出限达ng级，小于1*10-9g/mL

4、更换供试样品，无需人工干预清洗任何耗材；全部自动完成。

5、流动相的配置及处理,可由电脑自动控制完成。

6、仪器检测准确度高，加标回收率高达97%

7、临床药检速度快；硬件系统采用100MPa超高压技术、软件系统采用二维同步处理技术，一次药检时间缩短到5-10分钟，比以前检测效率大大提高。同样色谱条件下，较常规液相检测速度提高5倍以上，灵敏度提高5倍，分离度提高1.7倍。

8、1000µl的超大样品在线处理能力(典型值500µl)，

9、可用于复杂样品的全自动化色谱定量分析

10、机载备有精神病专科30种以上的药物浓度检测方法，可进行抗精神病药物、抗癫痫药物、抗肿瘤、抗菌素、免疫抑制剂等多专科临床药物浓度定量测定，并可根据医院要求，可进一步开发其它药物的检测分析方法。

11、具有辅助高压泵在线稀释功能，自动完成大进样量检测。无需人工干预完成。

12、具有5寸16:9的TFT高分辨率触控彩屏(800*480点阵)控制，和电脑软件反控二种功能

13、二维液相分离设计，具有超强的去杂质能力，即使采用紫外检测器也可以获得优异纯净的色谱峰

14、大批量样品处理功能，可通过电脑编程控制，一次性编排自动进样，自动完成检测工作。

15、色谱平衡时间通常小于15min，且无需清洗色谱柱；

16、尿液、脑脊液、透析液可以大体积直接进样。

17、工作曲线维持稳定时间：100工作日（典型值）

18、可与多种检测器：质谱检测器、安培、库伦电化学检测器、荧光检测器等连接

超强的二维前端处理功能

1、 非均匀性复杂样品，如血样，仅需要简单匀质化或不需要处理；

2、复杂样品，如瘦肉、植物叶、根、茎浸泡液；尿液、脑脊液等几乎不需要处理；

3、 所有小分子物质分析均无需使用有机溶剂提取处理,不排放污染性有机气体；

4、 从样品接收到样品测定完成的流程,无需人工干预，全部自动完成。

5、 流动相无需过滤,可直接在流动相瓶中进行配置，电脑自动控制完成。

6、 多流路选择功能，快速切换分析种类，方便多种小分子物质的测定。

用户可自主建立检测方法

1、 具有多种在线处理模式，满足复杂样品复杂基质成分与简单基质成分的多种情况；

2、 集成多种样品导入系统,可进行完全自动化的小分子物质测定；

3、 具有在线透析在线处理在线分析在线数据获得能力，满足小分子物质过程分析的深度需求；

4、可与主流品牌检测器联用，包括光学检测器、电化学检测器、质谱检测器等，完成各种科研任务；

5、 模板测定方法导引系统，方便用户自主开发方法。

四、基本配置：

1、GI-3000-P04 四元超高压梯度恒流泵系统

    （内置四元比例阀、在线脱气机、含在线柱塞杆清洗装置）     二套，

2、GI-3000-G04四单元在线脱气机（内置）     二套，

3、GI-3000-D01 UV紫外检测器系统 一套，

4、GI-3000-T01 综合分离分析系统 一套，

5、GI-3000-A01自动进样器系统一套,

6、GI-3000 色谱控制软件系统一套，

7、二级分析柱          一根

8、一级分析柱        一根

9、高压稀释泵        一套

四、产品的检测药品范围：

1、精神科药物：

2、抗癫痫药物：

3、抗肿瘤药物类：

4、抗菌素类

5、心血管药物类

6、免疫制剂类:

7、催眠镇静类：

8、维生素类：

9、其它类：单胺类 、镇痛类药物、激素类药物、抗结核类药物、 循环系统、 胃肠道药物 或其它药物等等。