人免疫球蛋白G（IgG）定量检测试剂盒（ELISA）

【产品名称】

通用名称：人免疫球蛋白G（IgG）定量检测试剂盒（ELISA）

英文名称：Human immunoglobulin G（IgG） ELISA KIT

【包装规格】

48人份/盒，96人份/盒

【预期用途】

【检验原理】

本试剂盒采用双抗体夹心酶联免疫吸附试验（ELISA）。在预包被抗人免疫球蛋白G（IgG）抗体（固相抗体）的微孔酶标板中，加入人免疫球蛋白G（IgG）校准品和待测样本，再加入另一株HRP标记的抗人免疫球蛋白G（IgG）抗体（酶标抗体），经过温育与充分洗涤，去除未结合的组分，在微孔板固相表面形成固相抗体-抗原-酶标抗体的夹心复合物。加底物A和B，底物在HRP催化下，产生蓝色产物，在终止液（2M 硫酸）作用下，最终转化为黄色，在酶标仪上测定吸光度（OD值），吸光度（OD值）与待测样品中人免疫球蛋白G（IgG）的浓度正相关。拟合校准品曲线，可以计算出样本中人免疫球蛋白G（IgG）的浓度。

【储存条件及有效期】

  1、2-8℃保存，切勿冷冻，有效期6个月。

  2、开封使用后，包被微孔板放入带有干燥剂的自封袋中，密闭自封袋，并将全部试剂放回2-8℃冰箱。

  3、开封后，按照建议的条件保存，校准品、包被微孔板和HRP标记抗体，有效期为14天，其他成分在标签标明的有效期内是稳定的。

【产品性能指标】

1、物理性能

试剂盒的各液体组分应澄清透明、无沉淀或者絮状物。微孔板铝箔袋应真空包装，无破损漏气。

2、剂量反应曲线线性

校准品剂量反应曲线相关系数r值，大于等于0.9900。

3、精密度

批内精密度：三组已知的高、中、低浓度样品，进行二十次在同一个板块内精度评估。批内变异系数CV%小于10%。

批间精密度：三组已知的高、中、低浓度样品，进行二十次在不同板块内精度评估。批间变异系数CV%小于15%。

4、灵敏度

最低检出剂量小于10 ng/ml。

5、回收率

三组已知的高、中、低浓度样品，进行五次回收率评估，回收率在85%-115%之间。

6、特异性

本试剂盒识别天然和重组人免疫球蛋白G（IgG），与结构类似物无交叉。

7、稳定性

    2℃-8℃保存，有效期6个月。

【注意事项】

生物安全

1、检测必须符合实验室管理规范的规定，严格防止交叉污染，所有样品、洗弃液和各种废弃物都应按照传染物进行处置。

2、试剂盒的液体组分中，含有proclin-300防腐剂，可能引起皮肤过敏反应，避免吸入烟雾与皮肤接触。

3、底物液对皮肤、眼睛和上呼吸道有刺激作用，避免吸入烟雾。戴上防护手套，实验完成后彻底洗手。

技术提示

1、混合蛋白溶液时，避免起泡。

2、加校准品与样本时，每个校准品浓度和样本都要更换移液枪头，公共组分应该悬臂加样，避免交叉污染。

3、合适的温育时间，和充分的洗涤步骤，是保证实验结果准确性的必要条件。

4、底物溶液为无色液体，保存过程中变为蓝色，代表底物溶液已经失效，不得使用。

5、终止液加样顺序与底物溶液加样顺序一致，加入终止液后，蓝色底物产物，会瞬间变为黄色。

6、实验中，用剩的板条，应立即放回自封袋中，密封（低温干燥）保存。

7、所有液体组分，使用前充分摇匀，严格按照说明书标明的时间、加样量及加样顺序进行温育操作。

废物处理

 所有使用或未使用的试剂，所有污染性的一次性材料，应当遵循传染性或潜在传染性产品的处理程序，每个实验室都有责任根据其实验的类型和危险性级别，进行废物和污物的处理，同时要严格依照有关规定对待所有的废物和污物。

【基本信息】

 企业名称：泉州市蓝图生物科技有限公司

 生产地址：福建省泉州市泉港区界山镇蓝图生物科技园A栋501室

 固定电话：0595-27971666

 传真号码：0595-27973666

 售后电话：13559590085

 网    址：www.lantubio.com

  QQ号码：355902222

 邮    箱：355902222@qq.com

【说明书批准日期及修改日期】

 批准日期：2013.05.12

 第一次修改日期：2016.02.16