N-端脑利钠肽前体检测试剂盒胶体金法

产品基本信息：
通用名称：N-端脑利钠肽前体检测试剂盒（胶体金法）
英文名称：One Step Test for NT-proBNP（Colloidal Gold）

产品包装规格：
包装规格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒

产品临床意义：
1.早期发现心衰病人
2.心衰的诊断和危险分层
3.区分心衰和其他原因引起的呼吸困难
4.心衰治疗监测和预后评估
5.非心源性心衰病人的筛选和诊断
6.辅助ACS危险分层

产品预期用途：
N-端脑利钠肽前体检测试剂盒应用胶体金干式免疫层析技术体外定量检测人血清、血浆或全血中N-端脑利钠肽前体（NT-proBNP）的含量，检测结果用于急性呼吸困难的快速鉴别诊断和心脏功能的评估。

产品适用仪器：
N-端脑利钠肽前体检测试剂盒（胶体金法）适用于基蛋生物科技股份有限公司生产的FIA8600免疫定量分析仪、FIA8000免疫定量分析仪。

产品储存条件：
N-端脑利钠肽前体检测试剂盒于4~30℃，铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月；铝箔袋拆封后，有效期为1小时。

产品注册信息：
【医疗器械生产许可证编号】苏食药监械生产许20050035号
【医疗器械注册证编号】<span style="color:#333333;font-family:" background-color:#f2f2f2;"="">苏械注准20192400417

单位名称： 基蛋生物科技股份有限公司

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