产品基本信息:
D-二聚体检测试剂盒(胶体金法)
产品包装规格:
10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒
产品临床意义:
1.静脉血栓栓塞(VTE)的排除性诊断
2.肺栓塞(PE)的排除性诊断
3.弥漫性血管内凝血(DIC)的诊断
4.脑梗死的诊断及预后判断
5.ACS的辅助诊断
6.妊娠高血压综合征高凝状态的诊断及检测
7.外科手术患者的预后判定
8.溶栓治疗的监测
产品预期用途:
D-二聚体胶体金法检测试剂盒配套基蛋生物科技股份有限公司FIA8000免疫定量分析仪、FIA8600免疫定量分析仪,体外定量检测人血浆或全血中D二聚体(D-Dimer)的含量。
产品储存条件:
D-二聚体胶体金法检测试剂盒于4~30℃,铝箔袋密封状态下存放,有效期为18个月;铝箔袋拆封后,有效期为1小时。
产品应用科室:
D-二聚体检测试剂盒可广泛应用于各类医院的心内科、检验科、急诊科、ICU、肿瘤科、肾内科、儿科、内分泌科、妇科、老年科、呼吸科、胸外科、消化科、泌尿科等科室。
产品注册信息:
【医疗器械生产许可证编号】苏食药监械生产许20050035号
【医疗器械注册证编号】苏械注准20152401139
单位名称: 基蛋生物科技股份有限公司
联 系 人: 曹经理
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