医药库房温湿度监测系统众所周知,科技合理的温湿度环境是保证药品存储安全的首要条件。在即将颁布的GMP/GSP新规范中,对如何监管药品库房环境温湿度,做出了明确规定:“企业应设置温湿度实时监测系统,通过对库房环境温湿度的自动监测和数据采集,对库房温湿度实行24小时连续、自动的监测和实时记录。每一仓间(或库房)应设置多个温湿度监测设备,用于库房温湿度状况的自动监测和数据采集。” 在过去的几年里传统的温湿度监测方式正在被智能化、自动化、无纸化、网络化的温湿度监测系统所取代,在可以预见,在未来几年里,我国所有医药生产和经营企业都将转变温湿度监测方式,统一装配智能化的温湿度监测系统,以满足国家药品监管的要求和政策。 从药品监管的安全性与国家药品管理相关政策及药品生产、经营企业顺利通过GMP/GSP认证等方面考虑,时代呼唤更加智能化的温湿度监测方案的出现。温湿度监测在保障药品在生产、运输、存储等环节的质量安全方面已处于一个十分重要地位。
温湿度监测的要求与目标
(1)符合GSP、GMP认证的温湿度监测系统
西安华拓测控技术有限公司多年来一直致力于温湿度监测领域的研发与应用,在医药行业的温湿度监测方面积累了丰富的经验,现有大量温湿度监测系统应用在全国多家药品企业。我们结合医药行GSP、GMP认证的相关规定,有针对性地推出了医药行业温湿度监测系统,以满足医药生产、经营企业温湿度监测达到GSP、GMP认证的有关规定,以便协助企业顺利通过相关认证。
(2)温湿度监测总体要求
采用进口传感器技术、自动化测控技术、数字通信技术、计算机应用技术等多学科地综合应用,将需要监测的若干个区域内的环境温湿度进行自动测量、并将其数据24小时不间断地通讯有线或无线的方式传输给监控计算机,实现对各区数据的分区管理,如查看实时数据、软件报警、现场声光报警、数据记录、存储及数据导出及永久保存等,并结合现场的相关温湿度调控设备实现对现场温湿度的监测与自动控制,从而实现了温湿度监测的智能化、自动化、系统化和网络化,为医药行业温湿度监测提供全面、实用的系统解决方案。