详细说明
便携式近红外分析仪
1. 仪器介绍
医药产品质量是关系人民生命安全的头等大事。国家药典2005版第二部P185-P187页详细规定了近红外分光光度法对药品理化检测的指导原则和方法,为近红外在药品检测中的应用提供了法律基础。近红外光谱仪对正品原材料及药品光谱曲线建立数据库,经过模型检索和计算,可迅速识别原材料及药品的真假和质量,为医药生产企业和药监部门提供了新的检测手段,保证医药产品的质量。
本仪器采用漫反射测量方式,将待测样品放入玻璃器皿中,放置在测量窗上,只需1分钟就可获得测试结果,可降低制药企业的检测成本,提高检测效率,保证对原材料的100%的检测。
2.原理
近红外(NIR) 分光光度法是在药学经常和广泛采用的分析方法。 NIR 光谱的范围从780 nm 延伸到大约2500 nm(从约12 800 cm-1 到大约4000 cm-1)。 在某些情况下,最有用的信息是从大约1700 nm 到大约2500 nm 的光谱范围(从大约 6000 cm-1 到 4000 cm-1)。 近红外线对C-H , N-H,O-H和S-H的基本振动模式的有较好的共振和组合;因此,如果能有较好的统计公式对其进行合理的运算将能得到很多的特征信息。NIR波段比基本的中红外振动低,NIR波段的摩尔吸收率比较低,红外线很容易穿透几毫米,进入到包括固体材料在内的许多材料里。此外, 许多材料在这个区域中,例如玻璃相对地是透明的 ,可将样品放入杯中,不需要压片和制样,节约了成本,提高了检测效率。
3.分析方法
定性分析
可对药品的活性成分、辅料、制剂、中间产物、化学原料以及包装材料进行鉴别。
定量分析
可测量药品的活性成分和辅料;测定某些脂肪类化合物的化学值,如羟值、碘值和酸值等,水分的测定,羟基化程度的测定以及溶剂量的测定。
4.技术参数
光谱范围1300~2500nm;
光谱带宽:优于7nm;
光谱扫描分辨率:2nm;
波长准确度:优于±1nm;
波长重复性:优于±1nm;
信噪比:平均优于2500:1,RMS值优于10000:1;
测量方式:积分球式漫反射
可测样品种类:固体和液体。(注:无需制样,无损测量)
仪器功耗:平均小于20W(光源功耗11W);
仪器内部电池:连续使用大于2小时;
测量时间:30S~120S(根据所需情况可调整);
通讯方式:USB1.1和RS-232
仪器体积:255×180×120mm(长*高*宽);
仪器重量:4.5kg(含内部电池)
5.主要特点
该仪器体积小、重量轻、分辨率高,测量速度快,无需制样。
南京地质矿产研究所
南京中地仪器有限公司
江苏省生产力促进中心 联合研制
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