生物安全柜

级（层流）生物安全柜 一．概述 Ⅱ级（层流）生物安全柜的应用目的是把操作时的生物危险度等级为1、2、3的媒质对作业人员的固有危害度降到最低。通过设计、制造技术，实现性能参数（包括生物挑战、气流组织结构、气流压力差、密封性能、洁净度、噪声、照度、温升、振动、漏电流、接地电阻的阻值和极性等）的满足，进而向人员、产品和环境提供保护，并实现操作的可靠性及耐用性。 NSF标准涵盖了某些单元部件，诸如：内部墙体一体化成型、送排风风机互锁联动等。所涵盖的这些单元部件都必须符合要求。 二．分类 Ⅱ级（层流）生物安全柜按NSF49划分，有A、B1、B2、B3四个类型： • A型：（1）维持穿过工作台开口面的最小平均吸入口风速（计算或测量值）为0.38m/s(75ft/min）；（2）由静压箱送出的，经高效过滤器过滤的垂直气流是垂直气流和吸入气流混合后的一部分（即：静压箱排出的气流一部分排出安全柜，余下部分供应工作区域）；（3）允许经排出口高效过滤器过滤后的气流返回实验室；（4）允许有正压的污染风道和静压箱。 • B1型：（1）维持穿过工作台开口面的最小平均吸入口风速（计算或测量值）为0.5m/s（100ft/min）；（2）经高效过滤器过滤后的垂直气流中的绝大部分是由未污染的循环吸入气流组成的；（3）经高效过滤器过滤后的大部分污染的垂直气流，通过专用风道排入大气；（4）所有被生物污染的风道和静压箱应保持负压，或被负压的风道和静压箱包围。 B1型生物安全柜可适用于有微量挥发性有毒化学物质和痕量放射性核素作为微生物学研究的添加剂的工作场合，但是对这些化学物质和放射性核素的处理应在安全柜的直接排风区内，或者当垂直气流循环时，它们不会影响操作。 • B2型（有时称为“全排”型）：（1）维持穿过工作台开口面的最小平均吸入口风速（计算或测量值）为0.5m/s（100ft/min）；（2）经高效过滤器过滤后的垂直气流是由实验室或室外空气送入的（即：安全柜中排出的气体不进入垂直气流的循环过程）；（3）所有的吸入气流和垂直气流经高效过滤器过滤后排入大气，不再进入安全柜循环或返回实验室；（4）所有污染的风道和静压箱保持负压，或是被直接排风（工作区域不循环）的风道和静压箱包围。B2型生物安全柜适用于使用挥发性有毒化学物质和放射性核素作为微生物学研究的添加剂的工作场合。 • B3型：（1）维持穿过工作台开口面的最小平均吸入口风速（计算或测量值）为0.5m/s（100ft/min），（2）经高效过滤器过滤后的垂直气流是由静压箱排出的垂直气流和吸入气流混合后的一部分；（3）必须经高效过滤器过滤后，所有废气才能排到室外；（4）所有被生物污染的风道和静压箱应保持负压或者被负压的风道和静压箱包围。 三．产品特点 ● 整个操作区内的三面墙体都为双层墙体，双层墙体间的夹层互相贯通且与台面下部的夹层也互为贯通，形成了四个面互相连通的立体的负压风道，该负压风道与前窗开口区的吸入口风幕相结合，把整个操作区完全包围在负压之中。此种设计既能有效降低设备的内部结构阻力，又使操作区与外环境具有双层隔墙，并使其被负压包络，双重保证不产生泄漏； ● 操作区与负压风道间正负压差范围大，操作时微生物不外溢，能有效保护实验操作人员的安全。 ● 操作区三面墙体由一块不锈钢成型，相交墙面间无接缝。 ● 三面负压风道决定了送风静压箱必须悬空设计，由此会产生振动幅度增大的非预期结果。设计时对机械稳定性作了充分的考虑，也作出了多项应对措施，实际的振动幅度≤4μm； ● 装备提供了双通道数字压差显示仪表和电子报警系统。报警电路预先设定压差值，通过切换能分别识别排风和送风HEPA的压力损失； ● 电子报警提示前窗开启高度； ● 不锈钢台面，具有抗腐蚀能力； ● 紫外线灭菌；PVC软开关；应用管状插式电子镇流器；前窗采用重锤平衡，能开启在任何高度位置； ● 每1L空气中≥0.5μm尘埃颗粒≤0.35个，洁净度优于标准一个等级； ● 电器安全贯彻了IEC65标准；平均无故障工作时间≥8000小时，解除了顾客对故障修理的烦恼； ● 噪声低，无损操作者健康； ● 风机全压大于过滤器的2倍初阻力，有效延长了过滤器的使用寿命，降低设备的运作成本。 四．性能指标 * 生物安全性能： 人员安全性 经受浓度为5~8×10 8(次方）/ml，每次55 ml的三次考验； 产品安全性 经受浓度为5~8×10 6（次方）/ml，每次55 ml的三次考验； 交差感染 经受浓度为5~8×10 4（次方）/ml，每次55 ml的三次考验。 * 气道密闭性 装置的气道在承受500Pa的压力下，其贯穿部分在皂泡试验条件下无气泡出现。 * 风速： 平均送风风速 ≥0.35 m/s； 吸入口风速 0.5 ~ 0.6m/s。 * 洁净度等级： 10级，即每1L空气中对≥0.5μm颗粒的含尘≤0.35个。 * 振动幅值：X、Y、Z三个方向≤4μm。 * 噪声： 在垂直中心位置，台面高度，前窗距离30cm且向上38cm处，在无声屏障条件下≤ 60dB （A）。 * 照明：≥400Lx。 * 紫外线：30W×1。 * 压差显示： 3-1/2位液晶显示，美国Honeywell压差传感器。 液晶显示屏上显示的数字表示过滤器的压力损失，其压差传感器的误差≤5%。 * 机械性能： 装置的台面应能承受25kg的压力而无明显下沉、弯曲等变形。 * 电绝缘：抗电强度≥1500V（10mA）；绝缘电阻≥20MΩ（直流500 V）。 * 接地电阻：≤0.5Ω。 * 电源消耗功率：≤850VA 。 * 供电电源：220±22V，50Hz。 * 使用环境 温度：20±10℃； 相对湿度：≤85%（30℃）； 大气压力：86 ~ 106kPa。 五．可靠性与可维修性 * 电子镇流器和紫外线灯管的使用寿命是解决照明系统过频繁维修的关键，为此采用了高可靠性耐高温快速电子镇流器。 * 采用了Philips原装进口灯管。 * 从可维修性出发，对风机、照明、灭菌分三路设置电流保险器。 ◆ BSC系列 BSC系列生物安全柜中一种机型符合A型及B3型的兼容要求，另一种机型符合B2型的要求。用来保护人员安全、操作对象安全以及外部环境的微生物操作的设备，其位于前部工作区域的内部气流，是为了保护人员安全；垂直层流经高效过滤器过滤，是为保护产品安全；排出的气体经过与送风高效过滤器等同效率的排风过滤器过滤，是为了保护环境。 BSC系列生物安全柜的设计完全依照了美国联邦卫生基金会NSF49的有关规定，包括：材料、设计规范、部件、性能参数、检测，并贯彻了该标准所有附录的全部要求。测试验证请点击技术交流。 BSC系列生物安全柜采用日本技术HEPA，相对于0.3μm颗粒的过滤效率≥99.99%（DOP法）；过滤器的实际工作状态压力损失≤85Pa。若用户需要还可以采用ULPA（相对于0.12μm颗粒的过滤效率≥99.999%）。 BSC系列生物安全柜的挑战性试验获得中国科学院上海分院、交大生命科学学院的试验证实，证实该产品符合美国联邦卫生基金会NSF49的有关规定。 BSC-Ⅱ- A/B3型生物安全柜 适用范围 A型生物安全柜适用于没有挥发性有毒化学物质、挥发性放射性核素的生物危险度等级为1、2、3的工作场合。 当垂直气流循环时，如果化学物质或放射性核素不影响工作，则B3型生物安全柜可适用于有微量挥发性有毒化学物质和痕量放射性核素作为微生物学研究的添加剂，生物危险度等级为1、2、3的工作场合。 注意：当有毒化学物质或放射性核物质被用作微生物研究或制药的添加物时，应使用专为此设计制造的安全柜。 循环风量 相当于系统总风量的60%。 PS:生物安全柜的分级如下(节选NSF 49：1992) 2.3.1 Ⅰ级：用于人员安全与环境保护的通风安全柜，其向内的非循环吸入气流必须远离操作者，适用于对产品安全性无要求且生物危险度等级为1、2、3的媒质的操作。 注意：安全柜中的气体在外排到大气以前必须先经过滤器过滤，以保护环境。 2.3.2 Ⅱ级：用于人员、产品安全与环境保护的通风安全柜，其位于前部开口区域的向内吸入气流是为了保护人员安全；垂直气流经高效过滤器过滤是为了保护产品安全；为了保护环境，排出的气体须经过高效过滤器过滤。适用于生物危险度等级为1、2、3的媒质的操作。 注意：当有毒化学物质或放射性核物质被用作微生物研究或制药的添加物时，应使用专为此目的设计制造的II级生物安全柜。 2.3.3 Ⅲ级：一个完全密闭的、不漏气结构的通风安全柜。在安全柜内的操作是通过与安全柜相连接的橡皮手套控制的。安全柜应维持至少120Pa的负压。送入气流经数个高效过滤器过滤送入安全柜。排出气流应经双层高效过滤器过滤或通过高效过滤器过滤和焚烧来处理。适用于生物危险度等级为1、2、3和4的媒质的操作。 注：生物危险度等级的划分见标准NSF49-1992. 注：我公司生产的高性能无菌实验台即为Ⅰ级生物安全柜。成都市生科仪器有限责任公司 电话：028 84389498 68096097 68096098 联系人：陈小姐、杜先生 E-mail：cdshengke84389498@yahoo.com.cn 或cdshengke@yahoo.com.cn