透皮贴剂可以是单一药物溶解在单一黏合剂中,也可以是多组分、多黏合剂、多层基质的复杂组成。其中所使用的辅料与组分包括黏合剂、膜材、促渗剂或增溶剂等,它们可影响透皮贴剂的黏附性、药物释放特性、透皮渗透性及生物利用度等性质,与透皮贴剂的关键质量属xing息息相关。
压敏胶(pressure sensitive adhesive,PSA) 即黏合剂,是透皮贴剂的关键辅料,无需借助热、溶剂或其他手段即可实现粘贴,同时易剥离。压敏胶作为黏合层,在轻微的压力下即可与皮肤紧密结合起来,还可作为药物载体或黏性控释材料,控制释药速率。压敏胶应具有适当的黏附力和内聚强度、适宜的药物溶解度,以保证较高的载药量,与药物、促渗剂等其他添加剂的相容性良好,不影响药物释放,无刺激性或致敏性,稳定性好,剥离时没有或只有轻微的疼痛,在皮肤上无残留等。
透皮贴剂作为一种特殊的剂型,药物释放的程度和速度与贴剂和皮肤接触的面积、紧密程度、持续时间是直接相关的。在给药的全过程中,贴剂应始终保持完全且均匀地黏附在患者的皮肤上,否则可能会导致递送药量的减失,从而降低疗效。因此,黏附力是影响贴剂使用效果的一项重要质控指标。
质构仪作为一种物性分析仪器,广泛应用于医药、食品、化工和材料等领域。研究人员可以以压敏胶为研究对象,通过质构仪探针黏性实验来测定贴剂的黏附力。