关键词:环氧乙烷分析、环氧乙烷检测、医疗器械中环氧乙烷、EO分析、EO检测
环氧乙烷检测方法可满足: YY 0334一2002
色谱图:
目前国家对医疗器械中有机溶剂残留的EO含量要求非常严格。我们针对医疗器械行业生产过程中消毒用的有机溶剂环氧乙烷残留情况,采用先进的色谱仪器进行监控。从色谱图中能直观的反映出医疗器械用品消毒的情况,消毒过程是否完全,医疗器械用品能否包装出厂,以及EO的残留量。应用先进的仪器可实时监控消毒过程,从而降低生产成本,缩短消毒时间。仪器用于检测医疗消毒的产品包括:一次性使用医疗用品,如一次性注射器、一次性无菌医疗用品,输液管、棉签等,已经被越来越广泛地应用于临床,这对降低医院感染率、更好地保护患者健康起到了非常重要的作用。
2.EO专用色谱仪成功应用典型单位
南京科捷,为企业解决生产中实际的问题是我们服务的宗旨。几年来,经过我们不断的努力,目前已拥有各类应用客户1500多家,公司严格按照ISO9000质量管理体系的要求运行,为保证仪器质量,每台仪器出厂前都经过计量和质量的严格的测试和检定。公司凭借雄厚的技术力量和省内外知名企业长期提供仪器应用服务及技术合作,在用户中树立了良好的服务形象。下面仅是医用器械同行EO应用的典型用户:
北京可利尔卫生消毒有限公司 北京灵泽医药技术公司
河北任丘法医院 南京瑞年天平医药公司
美迪康医用材料公司等单位
总结历年色谱售后服务的经验,我们会为用户设计一套更符合用户需求的方案。仪器有中、高档配置。公司有着强大的研发、设计、施工的高级技术团队,是集研发、生产和贸易为一体,以色谱产品为核心的科技型企业,以热情周到完善的售前技术咨询,售后安装维修一条龙服务赢得了广大用户的信赖和支持;使国内的许多科研单位、著名高校和企业成为我们的用户和朋友。
参考文献
GB/T 14233.2-1993 医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分:生物试验方法
GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量
GB 18278-200。医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求工业湿热灭菌
GB 18279-2000 医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制
GB 18280-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌