一、中国药典2020版纯化水规范制药超纯水设备产品大致概述
本公司专为医药生产企业以及医院供应超纯水设备,如洁净车间用,手术器械科清洗用、实验室和化验室用、检验科用、生化仪作配套用、血透析用等一系列超纯水设备等。
医用超纯水设备的预处理采用石英砂过滤器,活性炭过滤器,软化水过滤器、精密过滤器组成。主机主要由高压泵、膜壳、进口反渗透膜组件,在线仪表、控制电气等组成。后处理部分由抛光纯系统、杀菌线杀菌器、0.22微孔过滤器组成。符合GMP规范。
二、制药超纯水设备系统特点
1、预处理全部采用全自动过滤装置。
2、RO主机系统采用全自动控制装置,具备自动制水,自动冲洗,原水缺水停机、水箱满水停机、高压低压报警等功能。
3、RO主机配备在线显示装置:如压力表、电导率仪、流量计等。并可以实现在线监控。
4、制水系统泵采用南方泵(SUS304材质),RO膜采用进口品牌(美国海德能)。
5、抛光混床采用进口树脂,系统产水电阻率稳定在15兆欧以上(电导率小于0.06μs/cm)。
6、纯水箱采用SUS304卫生级材质(内外抛光),另附带呼吸器以及喷淋球等。
7、系统结构布置紧凑,占地面积小、有效节约空间。
8、系统能耗低,有效节约能源。
9、系统运行可靠、供水管路封闭、出水水质稳定。
三、 制药超纯水设备应用范围
1、 大输液,针剂、口服液等制剂生产;
2、 原料药的提取洗涤、针剂、胶囊生产;
3、护理液的生产;
4、 医院血透室、生化分析室、实验室用纯水,手术室无菌水;
5、 多效蒸馏水机原料水、洗瓶水;
6、 生化药物制品、诊断试剂;
7、 净化车间用超纯水,器械衣物清洗用超纯水等。
四、制药超纯水设备工艺流程
原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-精密过滤器-一级反渗透设备-中间水箱-中间水泵-核子级抛光混床系统-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点超纯水应用领域
五、制药超纯水设备系统部件介绍
超纯水系统设备的脱盐核心部件为进口反渗透膜组件,超纯水系统设备通常由预处理部分,反渗透主机部分,后处理部分共同组成。
1、预处理由石英砂过滤器、活性碳过滤器、全自动软水器、精密过滤器组成(我司采用全自动控制阀头),也可选用超滤系统作为预处理,但通常工程造价要高。预处理主要目的是去除原水中含有的泥沙,铁锈、胶体物质、悬浮物、色度、异味、生化有机物。当原水中硬度较高时,可选择全自动软水器,这样有效的保护了反渗透膜,从而延长了反渗透膜的使用寿命。
2、反渗透主机主要由高压泵、膜壳、进口反渗透膜组件,在线仪表、控制电气等组成。只要膜的数量及泵的型号选型得当,反渗透主机脱盐率及产水量都能达到额定指标,出水电导率可保证在≤10us. CM以下,(原水电导率小于500us/cm,工作温度:1~40℃)
目前我们给客户做的案例都是做到≤2us. CM。
3、后处理部分是对反渗透制取的纯水作进一步的深化处理以制取超纯水,通常是离子交换混床设备或EDI设备,根据客户要求,出水阻率可达到18.2MΩ.CM,如果是应用在直饮水工艺上,则加上杀菌装置即可,通常为紫外线杀菌器或者臭氧发生器,从而使生产出来的水达到直饮标准。
六、制药超纯水设备订货须知
请将具体的设备处理量、出水标准、设备材质、尺寸及电器控制等参数提供给我们,我们将会提供详细的方案报价及说明。
七、制药超纯水设备产品质保期
设备保修期为1年服务(设备保修从供方将设备移交给需方之日起一年内,人为故意损坏或因操作不当引起设备损坏则不在保修范围之内)。